Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Rinvoq (upadacitinib) ως τον πρώτο από στόματος αναστολέα της κινάσης Janus (JAK) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του Crohn, οι οποίοι αντιμετωπίζουν προβλήματα με τις άλλες θεραπείες.
Το Rinvoq που ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι φάρμακο που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα. Κάθε δισκίο περιέχει ημιυδρική upadacitinib. Στην προκειμένη περίπτωση αφορά σε ασθενείς με νόσο του Crohn, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεσαν την ανταπόκριση ή είχαν δυσανεξία είτε στη συμβατική θεραπεία είτε σε βιολογικό παράγοντα.
Πρόκειται για την έβδομη εγκεκριμένη ένδειξη για το Rinvoq της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας AbbVie στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
«Η έγκριση του upadacitinib από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την αντιμετώπιση της νόσου του Crohn αποτελεί σημαντικό ορόσημο, καθώς προσφέρει στους ασθενείς την πρώτη και μοναδική θεραπεία, χορηγούμενη από του στόματος μία φορά την ημέρα, η οποία μπορεί να παρέχει ενδοσκοπική βελτίωση και σταθερή συμπτωματική ανακούφιση, επηρεάζοντας θετικά την καθημερινότητά τους», ανέφερε ο Thomas Hudson, M.D., ανώτερος αντιπρόεδρος Έρευνας και Ανάπτυξης, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της AbbVie.
«Με τις υφιστάμενες θεραπείες δεν έχουν όλοι οι ασθενείς τη δυνατότητα να πετύχουν επαρκή έλεγχο της νόσου ώστε να εκπληρώσουν τους θεραπευτικούς στόχους τους, γι’ αυτό και συνεχίζουμε να αποδεχόμαστε την πρόκληση της διεύρυνσης του χαρτοφυλακίου μας στις Φλεγμονώδεις Νόσους του Εντέρου (IBD) με νέες θεραπευτικές επιλογές».
Τι είναι το Rinvoq και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Το Rinvoq είναι φάρμακο που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
-ενηλίκων ασθενών με μέτριας έως σοβαρής μορφής ρευματοειδή αρθρίτιδα (νόσος που προκαλεί φλεγμονή των αρθρώσεων) η οποία δεν μπορεί να ελεγχθεί επαρκώς με τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα (DMARD) ή όταν ο ασθενής δεν μπορεί να λάβει αυτά τα φάρμακα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, ένα άλλο φάρμακο που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα
-ενηλίκων ασθενών με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (φλεγμονή των αρθρώσεων που συνδέεται με την ψωρίαση, μια νόσο που προκαλεί ερυθρές, φολιδωτές κηλίδες στο δέρμα) η οποία δεν μπορεί να ελεγχθεί επαρκώς με DMARD ή όταν ο ασθενής δεν μπορεί να λάβει τα εν λόγω φάρμακα. Το Rinvoq και σε αυτήν την περίπτωση μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη
-ενηλίκων ασθενών με ενεργό αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (φλεγμονή της σπονδυλικής στήλης που προκαλεί οσφυαλγία), συμπεριλαμβανομένης της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, όταν υπάρχουν ενδείξεις της νόσου στην ακτινογραφία, καθώς και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας χωρίς ακτινολογικά ευρήματα, όταν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις φλεγμονής, οι οποίες όμως δεν απεικονίζονται στην ακτινογραφία. Χορηγείται όταν άλλες θεραπείες δεν είναι αρκετά αποτελεσματικές·
-ενηλίκων και παιδιών από την ηλικία των 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (γνωστή επίσης ως έκζεμα, όταν το δέρμα παρουσιάζει κνίδωση, ερυθρότητα και ξηρότητα), οι οποίοι μπορούν να λάβουν θεραπεία με φάρμακο χορηγούμενο από το στόμα ή με ένεση
-ενηλίκων με ελκώδη κολίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου που προκαλεί εξελκώσεις και αιμορραγία) ή νόσο του Crohn (φλεγμονώδης νόσος που προσβάλλει το έντερο). Το Rinvoq χορηγείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργής νόσου σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων βιολογικών φαρμάκων, δεν ήταν ή δεν είναι πλέον αποτελεσματικά, ή σε περίπτωση που ο ασθενής δεν μπορεί να τα λάβει.
Το Rinvoq περιέχει τη δραστική ουσία ουπαδασιτινίμπη.
Με πληροφορίες της ΕΡΤ