Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων – ΕΜΑ – ema

Η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανιοσμού Φαρμάκων αναμένεται εντός των επόμενων εβδομάδων

Στις ΗΠΑ, το εμβόλιο Comirnaty των BioNTech/Pfizer εγκρίθηκε τον Οκτώβριο για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται από την εταιρεία που εμπορεύεται το εμβόλιο. Αυτά τα δεδομένα περιλαμβάνουν αποτελέσματα από περισσότερους από 14.000…

Εξετάζεται η χρήση σε έκτακτη ανάγκη πριν από την άδεια κυκλοφορίας

«Καταγράφουμε έναν υπερβολικά μεγάλο αριθμό κρουσμάτων - συμπεριλαμβανομένων σοβαρών μορφών της νόσου, νοσηλειών και εισαγωγών σε Μονάδες Εντατικής Θεραπείας, ειδικά μεταξύ των μη εμβολιασμένων»

Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με Covid που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή λοίμωξη

Παράλληλα, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) ολοκλήρωσε την προκαταρκτική αξιολόγηση του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου (RMP) που πρότεινε η εταιρεία

Πρόκειται μάλιστα για την πρώτη έγκριση θεραπείας

Τι ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Θα είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες